Rychlé monitorování drog zavedené vládní komisí s cílem podpořit ekonomický růst v zemi a zlepšit poskytování léků všem segmentům populace. Rozhodnutí bylo schváleno protokolem vydaným v nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace 277n v květnu 2009.
Cílem akcí Roszdravnadzoru, jehož zaměstnanci jsou pověřeni hlavní odpovědností, je cenová dostupnost léků pro obyvatelstvo. Operativní monitoring léčiv prověřuje sortiment a cenovou politiku poliklinik a lékáren.
Online sledování vám pomůže splnit několik úkolů:
- objektivně zhodnotit situaci na farmaceutickém trhu;
- identifikujte negativní trendy včas a opravte je.
Výsledkem kontrol bude zpráva, která se objeví na webu Roszdravnadzor a státním registru cen.
Kontrola cen základních léků
Za zmínku stojí poskytování životně důležitých a nezbytných léků (VED). Federálnílegislativa jasně definuje regulaci oběhu těchto zdravotnických prostředků a od roku 2010 je zavedena státní regulace jejich cen.
Podle definice WHO jsou základní a základní léky takové, které:
- odpovídají cílům lékařské péče o obyvatelstvo;
- relevantní pro zdravotní cíle země;
- prokázali účinnost a bezpečnost;
- jsou nákladově efektivní.
Řešení problémů farmaceutického trhu
Problém regulace sortimentu a cen na farmaceutickém trhu Ruské federace zůstává aktuální, protože podíl dostupných léků se každým rokem snižuje, jsou nastaveny přemrštěné ceny produktů a zdražují regionální a komunální nákupy než federální.
Vláda vydala aktualizovaný seznam na základě lékařských statistik:
- Seznam léků v této kategorii je každoročně schvalován.
- Operativní monitoring sleduje hlavní cíl - zajistit prevenci a léčbu nemocí, které převažují z hlediska četnosti výskytu mezi obyvatelstvem Ruské federace
Prioritní potřeby zdravotní péče jsou uvedeny v zákoně č. 61-FZ, konkrétně v odstavci 6, článek 4.
Státní cenový registr
Regionální portál pro farmaceutickou činnost a nabídku léčiv farmcom.info obsahuje všechny legislativní akty o regulaci oběhu léčiv. Na této stránce můžete získat kompletní informace o kompilacizprávy:
- seznam základních léků pro lékařské účely;
- seznam léků předepsaných lékařskými komisemi;
- seznam léků pro lidi s hemofilií, cystickou fibrózou, hypofyzárním nanismem, Gaucherovou chorobou, rakovinou krve, roztroušenou sklerózou, pacienty po transplantaci orgánů.
Online sledování cen základních léků ze strany Roszdravnadzor je navrženo tak, aby nejpotřebnější léky byly dostupnější pro sociálně slabé vrstvy populace. Na stránkách se můžete informovat o požadavcích na minimální rozsah produktů pro poskytování lékařské péče pro lékárny s výrobní činností, lékárnická místa a kiosky.
Předkládá se rejstřík cen životně důležitých a esenciálních drog pro každé konkrétní období pro jednotlivé subjekty Ruské federace. Tabulka obsahuje informace o názvu léku, obchodním názvu, výrobci, lékové formě a ceně.
Fáze monitorování
Zákon o státní regulaci cen určuje, že provozní monitorování životně důležitých léků Roszdravnadzorem probíhá v několika fázích:
- Schválení seznamu fondů pod chemickými názvy, které nemají patent a jsou uznávány po celém světě. Léky by měly být používány k léčbě, prevenci nebo detekci onemocnění charakteristických pro populaci Ruské federace, mají výhody oproti jiným lékům, mají farmakologické vlastnosti, které jsou ekvivalentní podobným lékům.
- Zavádí se metoda pro výpočet mezních maloobchodních cen léků ze seznamu.
- Státní registrace léků a cen stanovených výrobci právě probíhá.
- Metody jsou schvalovány výkonnými orgány pro stanovení prahových úrovní velkoobchodních a maloobchodních přirážek k cenám nabízeným výrobci životně důležitých a základních léků.
- Zavádí se postup pro vydávání pokynů ke schvalování povolenek v souladu se zákonem. Pokyny ke stanoveným limitům velkoobchodních a maloobchodních povolenek jsou zasílány výkonným orgánům.
- Provádění federálního státního dozoru v oblasti oběhu drog a kontroly na krajské úrovni nad cenovou hladinou pověřenými výkonnými orgány federace a na úrovni subjektů. Provozní monitorování vám umožní přijímat informace včas.
- Přivedení k odpovědnosti osob, které poruší postup pro stanovení cen základních léků.
Sledování běžné ceny
Online sledování cen základních léků probíhá v souladu s objednávkou č. 277n.
Lékařské a lékárenské organizace se do 1. června 2012 musí zaregistrovat na webových stránkách Roszdravnadzor v sekci „Sledování provozu“. Každá organizace vystaví objednávku a určí odpovědnou osobu, která poskytne údaje v elektronické i papírové podobě, dle navržené formy, s podpisy vedoucích pracovníků.
Provozní monitorování životně důležitých léků je odpovědností lékařských a farmaceutických organizací jakékoli formy vlastnictví. Každý měsíc do 25. dne je předkládána zpráva, která uvádí zásoby15. dne vykazovaného období pro léčiva ze seznamu životně důležitých a esenciálních léčiv:
- přehled lékáren podle umístění obchodních aktivit;
- léčebné organizace poskytují zprávu o pobočkách.
Za vysoce kvalitní, spolehlivé a úplné informace jsou odpovědní vedoucí lékáren a lékařských organizací.
Předpisy sledování cen
Sledování podléhá sortimentu a cenám léků v lékárnách a lékařských organizacích. Základem pro kontroly je seznam základních léků.
On-line sledování cen životně důležitých a nezbytných léků Roszdravnadzor se provádí na základě seznamu léků, ze kterého je vytvořen seznam pro ověření s uvedením:
- obchodní jméno;
- dávková forma;
- dávky;
- výrobní společnost.
Základem pro vytvoření seznamu jsou prohlášení o shodě léčiv. Seznam obdrží oddělení Roszdravnadzor ustavujících subjektů Ruské federace. Pokud uvedený lék není dostupný v lékárnách a zdravotnických organizacích po dobu dvou měsíců, bude seznam opraven na místní úrovni.
Kdo je povinen podávat hlášení?
Podle zákona nemají všechny lékárny a zdravotnická zařízení povinnost účastnit se monitorování na měsíční bázi, ale jejich počet musí dosahovat alespoň 15 % z celkového počtu v tomto subjektu Ruské federace.
Specifická strukturaorganizace, které mají být kontrolovány pro každý subjekt Ruské federace, by měly zahrnovat 25 % lékáren, z nichž 25 % tvoří federální a obecní a 50 % soukromé organizace.
Vykazující entity musí obsahovat:
- specializovaná a diverzifikovaná zdravotnická zařízení republik, regionů, území a okresů;
- městské nemocnice ve městech s více než 250 tisíci obyvateli (4 instituce od každého subjektu);
- obecní instituce (alespoň 5);
- centrální okresní nemocnice (alespoň 3).
Online monitorování se provádí pro všechny lékařské a preventivní organizace s federální podřízeností.
Pokud v ustavujícím subjektu Ruské federace nejsou žádné lékárny, zvyšuje se počet účastníků monitorování na úkor městských institucí. Ve struktuře sestavy je uveden následující poměr mezi lékárnami, drogeriemi a kiosky - 30:60:10.
Přehledy a analýzy
Provozní monitorovací systém je vícestupňový. Každý měsíc se z lékáren a zdravotnických zařízení každého subjektu Ruské federace, který podléhá měsíční kontrole, shromažďují informace o lécích, které jsou na skladě k 15. Nejpozději do 5. dne následujícího měsíce podávají místní orgány Roszdravnadzor souhrnné hlášení za každý subjekt v elektronické i papírové podobě v souladu se zákonem stanovenými formami. Poskytují se také další informace pro analýzu, specifikované v aplikacích v Předpisech.
Úkol Roszdravnadzor - na základě zpráv přijatých nejpozději 10. dne následujícího měsíceposkytovat v elektronické a papírové podobě odboru pro rozvoj farmaceutického trhu a trhu zdravotnického vybavení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska údaje o zásobování obyvatelstva léky.
Zpráva musí obsahovat podrobné podrobné informace:
- struktura farmaceutického trhu podle segmentů maloobchodu, velkoobchodu, výroby, nemocnic;
- objem a struktura spotřebovaných drog;
- poskytování léků občanům určitých kategorií;
- analýza cenové hladiny léků;
- přehled povolenek v seznamu životně důležitých a esenciálních drog ve velkoobchodě a maloobchodě;
- seznam opatření přijatých k omezení růstu cen.
Ministerstvo nejpozději do 15. dne následujícího měsíce připraví vládě návrh zprávy o monitorování drog a řady léčiv, opatření přijatých k zajištění dostupnosti a kvality lékařské péče. Zprávu podepsal ministr zdravotnictví.
Funkce vyplňování formulářů
Lékárenské a lékařské organizace při vyplňování zpráv uvádějí nejen název, výrobce, dávkování léku, ale i další údaje:
- náhrada léku v případě jeho nepřítomnosti v den sledování v rámci jednoho generického názvu;
- název velkoobchodníka, který dodává léky v případě, že konkrétní lék není na skladě;
- důvody nedostatku léku a načasování obnovení dodávek.
Online sledování cen slouží ke zlepšení kvality dodávek léků do nemocnic a veřejnosti prostřednictvím lékárensíť.
