Translační medicína je relativně nový, aktivně se rozvíjející interdisciplinární směr, jehož cílem je spojit základní vývoj v oblasti biotechnologie a praktické medicíny. Jednou z jejích priorit je vývoj a implementace vysoce účinných lékařských a diagnostických technologií.
Co je translační medicína?
Většina významných objevů ve vědě v posledních desetiletích souvisí s molekulární a buněčnou biologií a jejími aplikacemi pro lékařské účely. Důkazem toho jsou témata udílení Nobelových cen za přírodní vědy. Můžeme říci, že nyní dochází k revoluci v chápání struktury a fungování živých systémů. V molekulární genetice, analýze proteinů a nízkomolekulárních metabolických profilech buněk bylo nashromážděno obrovské množství informací.
Tyto základní studie nám umožňují zjistit příčinu nemocí na „tenké“molekulární a buněčné úrovni. Významnou nevýhodou moderní medicíny však je, že existuje velká propast mezi pochopením příčin patologií azpůsob jejich léčby. K zavádění progresivních metod do klinické praxe dochází s několikaletým zpožděním. V mnoha případech zůstávají nové vědecké objevy ve zdravotnictví zcela nevyužity.
Je to dáno nejen potřebou provádět dlouhodobé klinické studie nových léků za účelem získání povolení k jejich použití, ale také významným rozdílem mezi odbornými kompetencemi experimentálního vědce a klinického lékaře. Časové náklady neumožňují prvnímu zapojit se do implementace a druhému - zvládnout nové množství znalostí. Translační medicína je navržena tak, aby odstranila tento rozpor přenesením („převedením“) zásadních úspěchů do praktických technologií a metod.
Historie vzhledu
Koncept „translačního výzkumu“se objevil v roce 1986. Byl použit v souvislosti s vývojem, který pomohl praktickému využití nových vědeckých úspěchů (prevence nemocí, diagnostika, terapie a rehabilitační technologie).
Toto odvětví lidské činnosti je poměrně mladé. Ještě v roce 1993 bylo na vědecké vyhledávací platformě WoS publikováno pouze 5 článků na toto téma. V roce 2011 jich bylo již asi 1500.
Od roku 2000 se v různých zemích (včetně Ruska) začaly objevovat státní instituce translační medicíny. Vycházejí nové specializované časopisy určené k výměně nápadů mezi výzkumníky v základní oblastimedicína a praktičtí lékaři a odpovídající kurzy byly zavedeny pro studenty vysokých zdravotnických vzdělávacích institucí.
Cíle a záměry
Hlavním cílem translační medicíny je aplikace vědeckých objevů v klinických studiích nebo výzkumu. Výsledkem takových aktivit by mělo být zvýšení efektivity léčby patologií.
Mezi užší úkoly patří:
- klinická studie nových léků;
- koordinace výzkumných institucí;
- rozšíření základního výzkumu;
- získání finanční podpory od státu a dalších investorů;
- hledejte způsoby, jak zvýšit účinnost léků již používaných v praxi;
- revize právních a etických norem v medicíně;
- propagace nových technologií na farmaceutickém trhu.
Pharmaceuticals
Farmacie a translační medicína spolu úzce souvisí. Všechny léky procházejí povinným testováním v preklinických (pokusy na zvířatech) a klinických podmínkách. Tato fáze je velmi dlouhá. Čím rychleji a efektivněji bude tento vývoj prováděn, tím rychleji budou mít pacienti přístup k moderním léčebným technologiím.
Tento problém však vyžaduje zvláštní přístup. V historii medicíny je mnoho případů, kdy unáhlené zavedení léků vedlo ke katastrofálním následkům. Například užívání sedativ"Thalidomid" u těhotných žen v řadě zemí světa způsobil výskyt 8-12 tisíc dětí s vrozenými deformitami.
Fáze
V souladu s hlavními úkoly translační medicíny lze rozlišit 3 fáze translačního výzkumu:
- Klinické zkoušky invazivních a neinvazivních metod diagnostiky a léčby zahrnující lidi, převedení zásadního vývoje do praxe za kontrolovaných podmínek. Analýza účinnosti a bezpečnosti. Hledejte molekulární markery.
- Využití zkušeností v reálných společenských podmínkách za účelem posouzení možnosti jejich širokého uplatnění.
- Zavedení nové technologie do systému zdravotní péče. Veřejné uznání výsledků.
Biologické markery
Jedním z klíčových momentů ve vývoji nových vysoce účinných léků je hledání specifických biomarkerů, které pomáhají vybrat nejvhodnější terapii pro konkrétního pacienta. Systém biomarkerů je chápán jako soubor indikátorů, které charakterizují interakci lidského těla s chemickými, biologickými, fyzikálními a dalšími faktory.
Zjednodušeně řečeno pomáhají vyhodnotit mechanismus účinku konkrétní látky. To se děje prostřednictvím monitorování: pozorování a zaznamenávání účinků, které nastávají po zavedení léku do lidského těla. Tato technologie umožňuje identifikovat osoby se zvýšeným rizikem onemocnění a snížit jemezera mezi teoretickou a praktickou částí lékařské vědy.
Instituce a centra
První centrum translační medicíny bylo založeno v USA v roce 2005 (ITMAT). V současné době má velký počet lékařských institucí, více než 800 aktivních členů a rozvíjí asi 100 000 programů financovaných ministerstvem zdravotnictví USA.
Ve Spojených státech má dnes taková centra téměř každá velká univerzita. Stát vyčleňuje miliardy dolarů na vývoj v této oblasti vědy. Podobné instituce existují v Evropě a ve Finsku existuje grantový program na financování výzkumu v oblasti molekulárních technologií.
Situace v Rusku
V Rusku je rozvoj inovací v medicíně omezován nízkou technickou úrovní výroby léčiv, nedostatkem potřebného počtu vysoce kvalifikovaných odborníků a velkých farmaceutických společností, které mohou takovou práci vykonávat. Farmaceutické podniky se v současnosti zabývají především výrobou léků na bázi základních sloučenin, které se dovážejí z Číny a Indie.
V roce 2016 bylo na příkaz Federální agentury pro vědecké organizace založeno „Federální výzkumné centrum pro základní a translační medicínu“. Byl organizován na základě čtyř výzkumných organizací (NIIEKM, NIIMBB, Výzkumný ústav biochemie, IMMPPM). Účelem této instituce je realizace vědeckého stavubiotechnologické programy a vzdělávací aktivity.
Na První moskevské státní lékařské univerzitě. Sechenov také provozuje vzdělávací oddělení Institutu farmacie a translační medicíny, které zajišťuje interakci mezi organizacemi v oblasti základního výzkumu a farmaceutickým průmyslem.
