Život každého léku začíná názvem, kterých může být několik – chemický, obchodní, národní nechráněný, generický nebo mezinárodní nechráněný název léku (zkráceně INN). Poslední jmenovaný je považován za zvláště důležitý pro všechny zdravotnické a farmaceutické pracovníky. Tento název je přiřazen k účinné látce drogy, má celosvětové uznání a je považován za veřejný majetek.
Některá historická fakta o INN
Počátek systému mezinárodních rodových jmen byl položen usnesením Světového zdravotnického shromáždění v padesátém roce. První seznam INN byl zveřejněn o tři roky později.
Od tohoto období začal systém fungovat. V současné době tato organizace neustále vydává adresář mezinárodních generických názvů léčivých přípravků.fondy a časopis obsahující seznam INN. Podstatou systému je pomoci zdravotnickým pracovníkům s výhradním a zároveň společným celosvětovým názvem identifikovat každou farmaceutickou látku. Mezinárodní rozsah takových látek ve formě INN je vyžadován pro:
- mezinárodní výměna informací mezi lékařskými a farmaceutickými pracovníky a také vědci;
- bezpečné jmenování a propuštění nemocných;
- identifikace drogy.
Úkoly systému INN
Mezinárodní generický název léků je jedinečný a neměl by se shodovat s jinými názvy, aby nemohl být zaměněn s jinými běžně používanými názvy. Aby mohly být používány po celém světě, jsou tyto názvy nechráněné, tj. mohou být použity bez omezení k identifikaci farmaceutických látek. Jedním z rysů systému INN je, že díky použití společných prvků slov v názvech látek, které jsou podobné ve farmakologických vlastnostech, lze vysledovat jejich vztah.
V důsledku toho každý odborník v oblasti farmacie nebo medicíny chápe, že látky patří do určité skupiny s podobnou aktivitou.
Použití INN
INN patřící do stejné farmakologické skupiny mají podobné vlastnosti. Použití mezinárodních generických názvů léků:
- při označování;
- v propagačních publikacích;
- ve vědecké literatuře;
- v regulačních dokumentech;
- v informacích o lécích;
- v lékopisech.
Jejich použití je stanoveno mezinárodní nebo národní legislativou. Aby se předešlo nejasnostem a aby se vyloučilo ohrožení zdraví jednotlivců, je zakázáno vypůjčovat si obchodní názvy od INN. Existují země, kde je definována speciální velikost písma, která umožňuje vytisknout obecný název pod reklamou nebo názvem značky.
Proč je INN přiděleno?
Mezinárodní názvy generických léků v souladu s určitým postupem přiděluje speciálně vytvořená komise Světové zdravotnické organizace (WHO). Generický název pomáhá specialistům porozumět mnoha lékům, které se objevují na farmaceutickém trhu po vypršení patentu na originální lék. Mnoho léků se stejným INN má různé obchodní názvy. Například lék s názvem "Ciprofloxacin" - tento INN má asi třicet osm obchodních názvů, "Diclofenac" - padesát dva a známý "Paracetamol" - třicet tři. Mnoho přípravků se vyrábí na základě jedné látky, například:
- 55 léků se vyrábí z penicilinu;
- z nitroglycerinu – 25;
- od diklofenaku – 205.
Každý rok se celkový počet INN zvýší o více než sto položek. V současné doběje jich více než osm a půl tisíce.
Jak se vybírá a zveřejňuje seznam mezinárodních generických názvů léků?
INN je přiřazen pouze těm látkám, které lze charakterizovat chemickým vzorcem nebo nomenklaturou. V souladu s politikou WHO se názvy rostlinných přípravků a homeopatických přípravků ani směsí nevybírají. Názvy se navíc nevybírají pro látky používané po dlouhou dobu pro lékařské účely pod konkrétními názvy a pro některé běžné chemické názvy, jako je kyselina octová. Samotné výběrové řízení je poměrně dlouhé a trvá více než dva roky. Po upozornění zadavatele jsou všechna jména otištěna WHO ve speciálním časopise. V průběhu roku od roku 1997 byly vydány následující seznamy titulů:
- offered;
- doporučeno.
Navíc jsou sestaveny ve španělštině, angličtině, francouzštině a obsahují také latinský název každého INN. Kromě toho je vytištěn kompletní seznam mezinárodních generických názvů léků. Podléhá pravidelným aktualizacím. Obsahuje názvy v šesti různých jazycích, včetně latiny.
Použití INN
Růst počtu generických jmen rozšiřuje rozsah jejich použití. Vzhledem k celosvětovému uznání a aktivnímu využívání systému INN v praktické medicíně je většina farmaceutických látek označována pomocí mezinárodníhonechráněné jméno. Při vyplňování klinických dokumentů nebo provádění různých studií se INN využívá poměrně široce a stal se již zcela běžnou záležitostí. Kromě toho význam INN roste v důsledku aktivního používání generických názvů pro farmaceutické produkty.
Využití INN v praktické medicíně
Jaký je mezinárodní nechráněný název léků? Ve federálním zákoně „o oběhu léků“je tento koncept dešifrován následovně - toto je název farmaceutické látky navržené WHO. Jak již bylo zmíněno výše, systém INN byl vynalezen za účelem klasifikace a záznamu názvů účinných látek a jejich volného použití v lékařské a farmaceutické komunitě. Počínaje rokem 2012 se v praktické medicíně všechny předepisování a předepisování léků provádějí podle INN a v případě jejich nepřítomnosti - podle seskupovacích názvů. Při výběru léku musí lékaři rozlišovat mezi pojmy jako:
- název účinné látky;
- obchodní název léku obsahujícího farmakologicky účinnou, tj. účinnou látku.
Na farmaceutickém trhu existuje velké množství obchodních názvů léků, které jsou vyráběny různými výrobci, ale mají stejnou účinnou látku. Ve všech oficiálních pokynech pro lékařské použití léku, stejně jako na obalech, je mezinárodní nechráněný název léku. Znalosti apoužití INN umožňuje lékařům předepisovat léky efektivně a racionálně a také hospodárně využívat omezené finanční zdroje.
Hledat analoga a synonyma
Analoga jsou léky, které mají podobný farmakologický účinek a mechanismus účinku. Takové léky mohou patřit do různých farmakologických skupin, mají různé terapeutické účinky, mají různé kontraindikace a vedlejší účinky. Například "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" jsou podobné prostředky. Synonyma jsou léky s různými obchodními názvy, které však mají stejné INN. Zvažte několik příkladů synonym drog. Níže jsou uvedeny léky s mezinárodním nechráněným názvem „Drotaverin“a „Paracetamol“.
První obsahuje "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", druhý - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Mnoho lidí si tyto dva pojmy plete a často hledá levné analogy v lékárnách. Je důležité pochopit, že analogy nejsou synonyma a správně je může vybrat pouze lékař. A každý pacient si může vybrat synonymní lék sám, v závislosti na preferencích konkrétního obchodního názvu a země původu léku.
