Medicína založená na důkazech je vědní odvětví, které navrhuje používat pouze ty diagnostické metody a léčby, které se ve vědeckém výzkumu prokázaly jako účinné. V Evropě a USA se již 20-25 let používá k medicíně přístup založený na důkazech, který umožnil zvýšit její účinnost a bezpečnost pro pacienty. V Rusku byl přechod k principům medicíny založené na důkazech pozorován teprve v posledních několika letech.
Obecné informace
Lékaři do 70. let minulého století vycházeli při předepisování vyšetření a výběru léčby z vlastních zkušeností a názorů kolegů. To vedlo k tomu, že se v medicíně objevily podivné přístupy k terapii. Například kašel a bolesti u dětí byly nabídnuty k léčbě heroinem a pacienti byli posíláni k zubaři, aby odstranil schizofrenii.
Lékaři a pacienti viděli, že efektivita přístupu založeného na osobní zkušenosti je nízká. V druhé polovině 20. stolevidence based medicine, která se v zahraniční literatuře nazývá evidence based medicine (medicína založená na důkazech). Hlavní zásadou je používat k léčbě pouze seznam léků a metod, které prokázaly vysokou účinnost a bezpečnost během klinických studií. Dnes je to „zlatý standard“medicíny.
V Rusku je vědecký přístup k léčbě nemocí běžný v některých lékařských a vzdělávacích institucích. Velké množství léků, doplňků stravy a postupů nemá důkazní základ pro jejich účinnost a bezpečnost.
medicína založená na důkazech
Medicína založená na důkazech není nezávislou součástí medicíny. Jedná se o soubor pravidel pro provádění lékařského výzkumu, který se zformoval na konci 20. století. Dodržuje se během laboratorních, předklinických a klinických hodnocení jakýchkoli léků a lékařských postupů.
Moderní medicína používá tři mezinárodní standardy:
- Správná laboratorní praxe upravující manipulaci s léčivými přípravky mimo lidské tělo, jako je výzkum na laboratorních zvířatech atd.
- Správná klinická praxe naznačující, jak by měly probíhat klinické studie léků.
- Správná lékařská praxe. Reguluje užívání léků a léčivprocedury na pacientech.
Tři standardy popisují principy přístupu k medicíně založeného na důkazech, aniž by zohledňovaly etické a organizační otázky. Díky jejich použití lze účinnost a bezpečnost léčby porovnat matematicky, srovnáním dvou známých přístupů nebo použitím placeba jako kontroly.
Efekt placeba je psychologický jev, při kterém neúčinný lék vede ke klinickému účinku, jako je vymizení bolesti u člověka. V průměru placebo funguje u 25 % duševně zdravých lidí. U některých lidí s úzkostnými poruchami dosahuje 60 % i více. To vede k tomu, že po předepsání léčby pacientovi si lékař nemůže být jistý, že zotavení souvisí s užívaným lékem. Aby se vyloučil placebo efekt, provádějí se klinické studie jakéhokoli léku z hlediska medicíny založené na důkazech.
Účinnost léčby
Stupeň důkazů pro konkrétní léčebnou metodu se může lišit. Nejjednodušší způsob, jak to pochopit, je změnit lékařský přístup k léčbě chřipky. Názor odborníků je rozdělený: někdo věří, že virová infekce by měla být léčena, a někdo, že to jde samo. V Rusku a v zahraničí existuje jen málo léků pro léčbu chřipky, které mají důkazní základ. Lékaři podložené důkazy je nepředepisují všem pacientům s podezřením na chřipku, ale při výběru léčby vycházejí z klinického obrazu a laboratorních testů: výtěry z nosu a rychlé testy na chřipku. V úvahu se bere i stupeňposuzuje se závažnost onemocnění, kontraindikace jmenování a možná rizika. Když už mluvíme o důkazech, odborníci rozlišují dva pojmy: třída doporučení a úroveň důkazů. Existují pouze tři úrovně: A, B a C. Důkaz úrovně A má pro volbu léčby největší význam. Taková data jsou získána z jedné nebo více velkých randomizovaných klinických studií. Jsou „zlatým standardem“vědeckého přístupu k medicíně.
randomizovaná klinická studie je založena na rozdělení pacientů do 3 skupin: kontrolní skupina (testující placebo), experimentální skupina (testující nový lék) a srovnávací skupina (používající standardní metodu terapie). Slovo „randomizovaný“znamená, že pacienti byli náhodně přiděleni jim, a nikoli vyšetřovatelům. Také se v randomizované studii používá metoda zaslepení – člověk neví, jestli dostává figurínu nebo léky. Díky tomu mohou specialisté zkontrolovat přítomnost placebo efektu a porovnat s ním účinnost vyvíjeného léku. Nejvyšší úroveň důkazů je ve dvojitě zaslepených studiích, kde si ani lékař, ani dotyčná osoba neuvědomují typ podávané terapie. Další výzkumník analyzuje výsledky.
Úroveň důkazu B odpovídá studiím, které nezařazovaly pacienty do skupin náhodně nebo jejich počet byl malý. Pokud jsou důkazy založeny na jednotlivých studiích nebo zkušenostech lékaře, pak je to stupeň C.
Třída doporučení definuje, jak specialistév určité oblasti odkazují na tento způsob léčby. Pokud lék prokázal svou účinnost v randomizovaných studiích a odborníci souhlasí s jeho použitím, pak má první třídu. V tomto případě je třída důkazů I. Pokud není názor odborníků jednoznačný, pak má použití drogy třídu II. Zároveň existuje gradace důkazů:
- IIa - většina studií a lékařů potvrzuje účinnost léku.
- IIb – důkazy a pozitivní názory jsou sporadické. V tomto případě riziko užívání léku převažuje nad možnými přínosy jeho předepisování.
Určuje třídu doporučení a míru průkaznosti specializovaných organizací – Světové zdravotnické organizace, Mezinárodní kardiologické společnosti atd. Vydávají pokyny pro lékaře, které obsahují informace o léčebných metodách.
medicína založená na důkazech v Rusku
Přístupy ke zdravotní péči se v jednotlivých zemích liší, například v Rusku a zemích SNS využívají základy medicíny založené na důkazech pouze jednotlivá zdravotnická zařízení a lékaři. Lékaři, kteří dodržují principy medicíny založené na důkazech, se aktivně zapojují do osvětové práce mezi kolegy. Jak však ukazuje praxe, malé procento specialistů používá při předepisování léčby principy vědy. To je patrné zejména ve vzdálených městech a obcích, kde je přístup k moderním vzdělávacím materiálům pro zdravotnické pracovníky obtížný.
Tento přístup vede k tomu, že systémcertifikace léků má určité nedostatky. Například jakýkoli zahraniční lék musí být před vstupem na ruský trh certifikován ruskými organizacemi. Úroveň jejich vědeckého ověření je nižší než v zahraničních certifikačních centrech, ale je vyžadována.
V Rusku zároveň existuje velké množství drog, které nemají vysokou úroveň důkazů. Jde o léky, které prošly samostatnými klinickými studiemi bez randomizace a testování placeba. Nedostatek rigorózního přístupu k základně důkazů vede ke zvýšení počtu takových léků v domácí medicíně.
Jak pacient hodnotí předepsanou léčbu?
Zákon „O základech ochrany zdraví občanů v Ruské federaci“uvádí, že konečné rozhodnutí o své léčbě činí sám nemocný. Lékař musí pacienta doložit a přesvědčit o správnosti předpisu nebo vybrat analogy léčebné metody.
Hlavním způsobem, jak pochopit správnost zvolené léčby, je poradit se s jiným specialistou a získat druhý názor. Lékaři využívající přístupy a léky medicíny založené na důkazech pomohou vyloučit neexistující diagnózy, např. střevní dysbakteriózu, vegetovaskulární dystonii a další v moderní praxi zcela běžné. Je důležité si uvědomit, že byste neměli odmítat služby lékaře, který používá léčebné přístupy založené na osobních zkušenostech. Je potřeba s ním probrat nadcházející terapii, probrat metody medicíny založené na důkazech.
Předepsanou léčbu můžete zkontrolovat pomocíklinické pokyny vydané profesními asociacemi v Rusku a také s využitím autoritativních zdrojů, například webových stránek Světové zdravotnické organizace. Pokud lék doporučený lékařem v nich není, měli byste se poradit s jiným specialistou.
Správná diagnóza
Racionální předepisování léčby a užívání léků je možné pouze se správnou diagnózou. Diagnostika nemocí se provádí podle určitých algoritmů, které umožňují vyloučit patologie s podobnými diagnózami.
V naší zemi existuje několik problémů, které brání racionálnímu přístupu k léčbě nemocí.
Prvním problémem je délka lékařské konzultace. Standardy lékařské péče uvádějí, že příjem jednoho pacienta by neměl přesáhnout 12 minut. Během této doby specialista nemá čas shromáždit všechny stížnosti osoby a provést podrobné vyšetření.
Druhým problémem je špatné pořadí objednávání diagnostických testů. Například lidem s bolestmi hlavy je často prováděno okamžité vyšetření magnetickou rezonancí (MRI). Tato metoda umožňuje odhalit pouze úzké spektrum onemocnění a neměla by být použita jako první při vyšetřování pacientů. Existují výjimky, jako je kombinace bolesti hlavy se ztrátou neurologické funkce. V tomto případě symptomy odpovídají nádorovým lézím, které jsou detekovány pomocí MRI. Jeho jmenování urychlí správnou diagnózu.
Třetím problémem je použití metoddiagnostiku bez průkazu jejich účinnosti. Klasickým příkladem je iridologie, kdy se nemoc zjistí na základě změn oční duhovky.
Výběr léčby je úkol, který vyžaduje spolupráci mezi lékařem a pacientem. Použití přístupů medicíny založené na důkazech zajišťuje vysokou účinnost a bezpečnost léčby. Pacientům, kteří vyhledávají lékařskou pomoc, by se mělo doporučit, aby si vyžádali druhý názor od několika specialistů. Recenze medicíny založené na důkazech v předních lékařských institucích jsou pozitivní.
