Týká se léků na posílení imunity, Octagam. Pokyn k němu připomíná, že se jedná o závažný lék a podává se pouze v nemocnici, přísně podle lékařského předpisu. Používá se při substituční a imunomodulační léčbě.
Forma a složení léku
Dostupné pouze ve formě infuzního roztoku, lék "Octagam". Návod je k němu přiložen a před použitím podléhá povinnému prostudování. Roztok je čirý se nažloutlým nádechem. Lék se vyrábí ve skleněných lahvičkách o objemu 20, 50, 100, 200 ml, které jsou uzavřeny pryžovou zátkou s hliníkovým lemem a baleny v kartonové krabici, kde je kromě návodu k použití plastový držák ze síťoviny.
Lék obsahuje v 1 ml minimálně 95 % imunoglobulinu G. Tento indikátor odpovídá množství bílkoviny obsažené v lidské krevní plazmě. Další látky ve složení léku jsou:
- m altose;
- octoxynol;
- tributylfosfát;
- voda na injekci.
DrogaChraňte před mrazem a nevystavujte slunečnímu záření. Skladuje se při teplotě 2-8 °C, mimo dosah dětí.
Farmakologie a farmakokinetika
Lék Oktagam (návod varuje před kontraindikacemi a možnými následky užívání tohoto léku) ovlivňuje imunitní systém člověka a patří mezi imunoglobuliny.
Lék obsahuje imunoglobuliny třídy G, které produkují protilátky proti různým infekčním procesům v těle. Lék obsahuje podtřídy imunoglobulinu G, identické s lidskou plazmou, opakuje všechny své vlastnosti a charakteristiky. Zavedení léku do těla obnovuje sníženou hladinu IgG, vede jej do normálního stavu. Molekuly IgG nepodléhaly žádným změnám v důsledku enzymatických a chemických účinků. Aktivita protilátky byla plně zachována.
Octagam neobsahuje více než 3 % polymerů, zbytek jsou dimery a monomery, což je asi 90 %.
Při vytváření tohoto produktu byla použita krev 3500 absolutně zdravých dárců. Protilátky, které byly přítomny v plazmě těchto lidí, zůstaly v tomto přípravku nezměněny a zachovaly si svou plnou aktivitu.
Po injekci léku do žíly se imunoglobulin G okamžitě dostává do systémové cirkulace, kde je distribuován mezi vaskulární prostor a plazmu. Při použití Octagam se stav pacienta zlepšuje během 3-5 dnů. Lék se vysadí 24.–36. den. Poločas je u každého jiný a závisí na věku pacienta,stupeň imunodeficience. Imunoglobulin G a další imunitní komplexy obsahující tuto složku jsou zničeny působením retikuloendoteliálního systému.
Kdy se Octagam používá?
Octagam se používá v substituční terapii při výskytu syndromů primární imunodeficience, především vrozené hypogamaglobulinémie, agamaglobulinémie a Wiskott-Aldrichova syndromu. Patří sem také neklasifikované variabilní imunodeficience a kombinované imunodeficience.
Indikací pro předepsání léku je myelom, chronická lymfocytární leukémie. Lék je předepisován pro opakující se infekce a pro diagnostiku HIV u dětí.
Lék našel uplatnění v imunomodulační terapii. To znamená, že se používá u idiopatické trombocytopenické purpury (ITP), doprovázené zvýšeným rizikem krvácení. Také se lék používá před operací k normalizaci obsahu krevních destiček. Na syndrom Guillain-Barrého je předepsán lék. Indikací pro jmenování je Kawasakiho nemoc u dětí a dospělých.
Použijte "Octagam" (návod k použití podrobně popisuje způsob užívání a dávkování léku) pro alogenní transplantaci kostní dřeně.
Kontraindikace pro infuze
Varuje, že před použitím léku "Octagam", pokyny, je třeba vzít v úvahu kontraindikace. Nepoužívejte přípravek v případě přecitlivělosti na jeho složky nebo nahomologní imunoglobuliny.
S extrémní opatrností předepisujte lék pacientům, kteří jsou obézní. Mají predispozici k rozvoji trombózy. Lék je kontraindikován, pokud existuje "diagnóza arteriální hypertenze", diabetes mellitus, patologie kardiovaskulárního systému, prodloužená nečinnost, zvýšená viskozita krve.
Při zvýšené viskozitě plazmy vyvolává imunoglobulin, který se dostává do krevního řečiště, riziko infarktu myokardu, plicního tromboembolismu, mrtvice, žilní trombózy.
Tento lék by měl být používán s opatrností u pacientů s renální insuficiencí, hypovolémií a pacientů podstupujících léčbu nefrotoxickými látkami. Pokud je po zavedení imunoglobulinu pozorováno akutní stadium selhání ledvin, je léčba Octagamem ukončena.
U pacientů s akutním selháním ledvin a také u lidí s tromboembolickými komplikacemi se velmi pomalu a v minimálních množstvích podává intravenózní injekce nebo kapání léku.
Účinek léku na těhotné a kojící ženy nebyl studován, proto by měl být lék během těchto období používán s extrémní opatrností. Navzdory tomu praxe ukazuje, že při použití imunoglobulinů nedochází během těhotenství k žádným negativním účinkům. Droga neovlivňuje plod a neovlivňuje kojící dítě prostřednictvím mateřského mléka. Imunoglobuliny, které se dostávají do mateřského mléka, nezpůsobují novorozenceneškodí a protilátky v něm obsažené pouze přispívají k vytvoření silné imunity.
Dávkování a způsob podání
Lék "Octagam" se podává pouze injekčně do žíly. Před zahájením postupu by měl být roztok zahřát na pokojovou teplotu. Kapalina musí být zcela čirá, bez usazenin a zákalu.
Každé podání léku je zaznamenáno v anamnéze. Zapisuje se tam také sériové číslo léku a jeho název. To se provádí za účelem zlepšení kontroly nad stavem pacienta. Lék zbývající po infuzi nepodléhá skladování a musí být zničen.
Počáteční rychlost injekce je 0,01-0,02 ml/kg tělesné hmotnosti za minutu a tak dále po dobu půl hodiny. Při dobré toleranci léku lze rychlost postupně zvyšovat až na 0,12 ml / kg tělesné hmotnosti za jednu minutu.
Množství medikace a doba trvání terapie jsou stanoveny individuálně pro každého pacienta. Vše závisí na klinické odpovědi u konkrétního pacienta, jeho stavu a diagnóze onemocnění.
Náhradní imunomodulační léčba primárních imunodeficiencí zahrnuje zvýšení množství imunoglobulinu G na 4,0-6,0 g/l, měří se před každou infuzí. K dosažení tohoto ukazatele bude léčba trvat 3-6 měsíců. Počáteční dávka je 0,4-0,8 g/kg. V budoucnu se lék podává pacientům každé tři týdny v dávce 0,2 g/kg. K dosažení imunoglobulinového indexu 6,0 g / l je nutné podávat pacientovi jednou měsíčně0,2-0,8 g/kg drogy. Po normalizaci stavu pacienta pokračuje podávání léku každé 2-4 týdny, po změření koncentrace imunoglobulinu G v krvi. To vám pomůže vybrat optimální dávkování.
Lékařská substituční terapie se provádí u chronické lymfocytární leukémie, která se vyskytuje při těžké sekundární hypogamaglobulinémii, u mnohočetného myelomu, stejně jako u diagnostiky „HIV pozitivní“u dětí a u recidivujících infekčních procesů. Dávkování přitom kolísá kolem 0,2-0,4 g/kg. Frekvence podávání - každé 3-4 týdny.
Při léčbě akutních epizod idiopatické trombocytopenické purpury (ITP) se lék používá v dávce 0,8-1,0 g/kg při podání první den. V případě potřeby se lék znovu použije 2.-5. den v množství 0,4 g / kg. Pokud se případy exacerbace onemocnění opakují, je lék podán znovu.
Léčba syndromu Guillain-Barrého zahrnuje 0,4 g/kg léku denně po dobu 3–7 dnů. V tomto případě je použití drogy pro děti velmi omezené.
Kawasakiho nemoc u dětí a dospělých se léčí dávkou 1,6-2,0 g/kg. Lék se podává ve stejné dávce po dobu 2-5 dnů. Jediná formulace léčiva je povolena v množství 2,0 g/kg. Během probíhající léčby by pacienti měli současně s podáváním Octagamu užívat kyselinu acetylsalicylovou.
Imunoglobulin se používá po alogenní transplantaci kostní dřeně v přípravnémterapie. Zavedením léku se zabrání vzniku infekčních komplikací a rozvoji syndromu štěpu proti hostiteli. Dávkování se zde pro každého pacienta volí individuálně. Doporučuje se stavět na dávce 0,5 g/kg týdně. Postupy podávání léků by měly začít týden před nadcházející transplantací orgánu. Léčba pokračuje tři měsíce po operaci. Pokud je přetrvávající nedostatek imunoglobulinů, pak se lék užívá v dávce 0,5 g / kg každý měsíc, dokud se jejich krevní hladiny nevrátí k normálu.
Nežádoucí účinky
Před použitím návodu k použití léku "Octagam" podléhá povinnému studiu. Vývoj nežádoucích účinků při užívání léku závisí na dávce a rychlosti podávání.
Intravenózní injekce tohoto léku může způsobit leukopenii, hemolýzu a reverzibilní hemolytickou anémii. Během terapie jsou možné negativní reakce imunitního systému, které se projevují projevem přecitlivělosti. Ve vzácných případech se objevují anafylaktoidní a anafylaktické reakce, otok obličeje, angioedém.
Terapie HIV u dětí a léčba jiných onemocnění často vyvolává bolesti hlavy. Zcela vzácně dochází k narušení krevního oběhu mozku, nadměrnému vzrušení, aseptické meningitidě. Droga může způsobit migrénu, parestézie a závratě.
Během léčby existuje možnost infarktu myokardu. Může zaznamenat zvýšenou srdeční frekvencia tachykardie. Někdy se obává cyanózy, hypotenze a trombózy. Zcela vzácně se vyskytuje oběhové selhání, hluboká žilní trombóza, hypertenze.
Lék může způsobit nežádoucí reakce v dýchacím systému. Jedná se o respirační selhání, plicní edém, dušnost. Negativní důsledky se projevují v záchvatech kašle, bronchospasmu, plicní embolii.
Léčba může způsobit nevolnost, dávivý reflex, bolest břicha, průjem. Ve vzácných případech se objeví ekzém, kopřivka a svědění. U některých pacientů se po použití léku objevila dermatitida, alopecie a pruritus.
Reakce jako bolest zad, myalgie a artralgie jsou poměrně vzácné. I během léčby se může vyvinout selhání ledvin, zvýšení hladiny kreatininu, horečka, nadměrná únava a nepříjemné pocity v místě vpichu. Mezi méně časté vedlejší účinky patří zimnice, bolest na hrudi, návaly horka, celková malátnost, hyperhidróza a hypertermie. Ve vzácných situacích pacienti zaznamenají pokles krevního tlaku, anafylaktický šok.
Výskyt nežádoucích účinků je také možný u pacientů, kteří dobře snášeli dřívější podání léku. Octagam způsobuje zvýšení jaterních enzymů a koncentrace glukózy v krvi v laboratorních krevních testech.
Při nesprávné dávce se mohou objevit příznaky předávkování. Toto je zpravidla zadržování tekutin v těle, zvýšení viskozity krve, které je pozorováno u lidí s onemocněním ledvin,a u starších pacientů.
Ve všech výše uvedených případech se doporučuje symptomatická léčba.
Speciální pokyny
Lék může snížit expozici živým atenuovaným virovým vakcínám po dobu šesti týdnů až tří měsíců. Abyste tomu zabránili, měli byste po použití přípravku Oktagam počkat tři měsíce. Lék snižuje účinnost vakcíny proti spalničkám na rok, proto je třeba před podáním indikovaného očkování zkontrolovat titr protilátek proti spalničkám.
Léčba tímto lékem může způsobit řadu nežádoucích účinků, proto byste měli přísně dodržovat pokyny pro dávkování a rychlost podávání. Během terapie je nutné neustále sledovat pacientovu pohodu.
Pacienti, kteří dostávají intravenózní imunoglobuliny, by měli být před výkonem dostatečně hydratováni, měla by být monitorována diuréza a hladina kreatininu v krvi. Užívání „kličkových“diuretik by mělo být zcela odstraněno.
Pokud se vyskytnou negativní reakce, musíte snížit rychlost podávání léku nebo jej úplně přestat používat. Terapie zcela závisí na závažnosti a povaze výskytu nežádoucích účinků. Pokud je pozorován šok, pak je nutné uchýlit se k protišokové terapii, která by měla být kombinována s pokračující léčbou.
Velmi často jsou negativní reakce způsobeny rychlou rychlostí podávání léku, zejména při hypo- a agamaglobulinémii a primárně při použití imunoglobulinu. Nežádoucí účinky se mohou objevit, když pacient přejde ze samotného imunoglobulinu.výrobce na jiný lék, a pokud od poslední infuze uplynula dlouhá doba.
Sledování těchto pacientů (včetně pacientů s HIV pozitivním) by mělo být prováděno neustále, po celou dobu první infuze, zejména během první hodiny po injekčním postupu. Pacienti, kteří nepociťují nežádoucí účinky, by měli být po infuzích Octagamu prvních 20 minut pod dohledem lékaře.
Během léčby by měla být přijata standardní opatření k prevenci infekcí, které jsou možné u léků vyrobených z lidské krve nebo plazmy. Zahrnují výběr vhodných dárců, kontrolu jednotlivých porcí a poolů plazmy na specifické markery infekce. Tento proces by měl zahrnovat opatření pro inaktivaci/eliminaci virů.
Přes veškerá opatření při léčbě těmito léky nelze vyloučit možnost přenosu patogenů řady infekcí, virů a dalších patogenních mikroorganismů. Všechna výše uvedená opatření fungují při detekci obalených virů infekce HIV, hepatitidy B a C. V nejmenší míře určují přenašeče parvoviru B19 a hepatitidy A. Klinické zkušenosti s léčbou přípravky obsahujícími lidský imunoglobulin naznačují, že parvovirus B19 a hepatitidy A během terapie se tyto léky nepřenášejí. Velký význam pro antivirovou bezpečnost má přítomnost vhodných protilátek v léku.
V průběhu terapeutické kúry pasivně přeneseny protilátky nakrev pacienta může poskytnout falešné výsledky při provádění sérologických testů. M altóza obsažená v přípravku může falešně zkreslovat hladinu glukózy v krvi.
Zvýšené koncentrace glukózy v krvi jsou pozorovány během období vysazení léku z těla nebo patnáct hodin po jeho ukončení. V tomto případě existuje možnost nepřesné dávky inzulínu, která může vyvolat hypoglykémii. Proto by se při léčbě "0ktagamem" měly používat pouze glukózo-specifické metody pro stanovení hladiny glukózy v krvi. Testovací soupravy pro monitorování hladiny cukru v krvi by měly být schopny měřit tento parametr u pacientů užívajících léky na m altózu.
Pokud nevypršela doba použitelnosti, je povoleno uchovávat lék Oktagam (50 ml a 100 ml) při teplotě do + 25 °C po dobu tří měsíců, aniž by bylo nutné jej znovu umístit do chladničky.. Lék, který nebyl použit ve stanovené době, podléhá zničení.
Droga neovlivňuje schopnost řídit vozidlo a vykonávat činnosti, které vyžadují zvláštní koncentraci pozornosti a rychlou psychomotorickou reakci.
Octagam droga: analogy
Tento lék má řadu analogů, které jej mohou v případě potřeby nahradit, jsou to:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gammaglobulin Human.
- "I. G. Vienna N. I. V.”
- "Imbioglobulin".
- "Imunoglobulin".
- "Imbiogam".
- "Imunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Ruské náhražky jsou řádově levnější než jejich zahraniční analogy. V každém případě jsou všechny tyto léky poměrně závažné a pouze lékař by měl vybrat náhradu podle stavu pacienta.
Octagam lék: cena
Cena tohoto léku je poměrně vysoká. Můžete si koupit za 9, 5-12 tisíc rublů 50 ml léku "Octagam". Cena 100 ml se pohybuje kolem 20-24 tisíc rublů.
Názory pacientů a lékařů
Recenze léků Octagam jsou většinou pozitivní. Jeho kvality oceňují především lidé, kterým pomohl dostat se z imunodeficitních stavů a syndromu Guillain-Barrého. Často ji používají pacienti s AIDS k udržení svého zdraví. Osvědčila se u chronické lymfocytární leukémie, myasthenia gravis. Ženy užívají tento lék k otěhotnění a porodu.
Většina pacientů je nespokojena s cenou léku, poznamenávají, že je obtížné jej sehnat v lékárnách. U některých to způsobilo slabost, bolesti hlavy a celkovou nevolnost.
Lékaři poznamenávají, že se jedná o nejčistší lék, dobře se vstřebává a na rozdíl od domácích imunoglobulinů jen zřídka způsobuje alergie.
