Antibotulinové sérum (typ A, B, E) patří do kategorie imunologických léků. Lék se vyrábí ve formě injekčních roztoků, které jsou ve formě čiré nebo mírně opaleskující, bezbarvé nebo nažloutlé kapaliny, bez zápachu.
Formulář vydání
Lék se vyrábí v ampulích s čištěným koňským sérem zředěným 1:100, pět ampulí v kartonové krabici.
Složení antibotulinového séra obsahuje specifické imunoglobuliny a proteinové frakce krevního séra koní, kteří byli hyperimunizováni botulotoxiny A, B, E. Složení léčivého přípravku obsahuje antitoxiny, které neutralizují specifické typy botulotoxinů.
Farmakologické vlastnosti
Botulinové sérum je proteinová frakce koňského krevního séra imunizovaného toxiny typu E, B, A nebobotulinový toxoid, který obsahuje specifické imunoglobuliny. Tento léčivý přípravek obsahuje antitoxiny, které pomáhají neutralizovat botulotoxiny.
Indikace pro použití a kontraindikace
Lék je určen k léčbě a prevenci botulismu. Antibotulinové sérum je kontraindikováno v případě anamnézy systémových alergických stavů a komplikací předchozího použití séra, kombinace monovalentních sér (typy B, A a E) nebo monovalentního séra. Kromě toho nemůžete drogu používat s přecitlivělostí. Kontraindikací použití antibotulinového séra u pacientů s botulismem je také výskyt anafylaktického šoku při stanovení vysoké citlivosti na koňský protein.
Dávkování
Antitoxické antibotulinové sérum se používá pro terapeutické a profylaktické účely. Pro terapeutické účely musí být podáván co nejdříve od nástupu počátečních příznaků botulismu. Před podáním séra je třeba pacientovi odebrat 10 ml krve, dále moč a zvratky k vyšetření k identifikaci původce botulismu a botulotoxinu. Doporučuje se také zaslat potravinu, která vyvolala rozvoj onemocnění, k výzkumu.
Při léčbě patologií způsobených neznámým typem botulotoxinu se používá směs monovalentních sér (typy A, B a E). Se známou formoutoxinu, použije se monovalentní sérum příslušného typu. Bez ohledu na závažnost klinických příznaků se intravenózně podává jedna terapeutická dávka léčivého přípravku, která musí být před podáním naředěna ve 200 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného, zahřátá na teplotu 37 ± 1 °C. Rychlost infuze je 60-90 kapek za minutu. Ve zvláštních případech, pokud není možné provést kapání, je povolena trysková injekce dávky séra pomocí injekční stříkačky bez předchozího ředění. Aby se zabránilo rozvoji alergických reakcí, před intravenózní infuzí séra se pacientovi injikuje 60-90 mg prednisolonu. Sérum se aplikuje jednou.
Pro účely prevence
Pro profylaktické účely se tento lék podává lidem současně s nemocným člověkem, který požil produkty, které vyvolaly rozvoj botulismu. V tomto případě je nutné zavést polovinu terapeutické dávky (polovinu ampule) odpovídajícího typu séra. Pokud není určen typ toxinu, podává se poloviční dávka ze všech typů monovalentních sér. Lék by měl být podáván intramuskulárně.
Před použitím je ampule s lékem pečlivě zkontrolována. Lék v ampulích bez označení, s porušenou integritou, se změnami fyzikálních vlastností (přítomnost vloček, změna barvy), nesprávným skladováním nebo datem expirace není vhodný k použití.
Otevření ampulí, skladování (ne déle než hodinu) a postup podánímedikace se provádí za přísného dodržování aseptických a antiseptických norem.
Intradermální test
Před zavedením antibotulinového séra ke stanovení citlivosti na cizí protein je povinný intradermální test, který je součástí léku.
Ampulky s koňským krevním sérem, zředěné 1:100 a čištěné, jsou označeny červeně as antibotulinem - černě nebo modře.
Koňské sérum se podává v dávce 0,1 ml intradermálně do předloktí. Test je negativní, pokud po cca 20 minutách je otok nebo zarudnutí v místě vpichu menší než 1 cm, test je pozitivní, pokud takové reakce dosahují 1 cm nebo více. Při negativním testu se subkutánně aplikuje 0,1 ml roztoku proti botulinu. Pokud po půl hodině nedojde k žádné reakci, podá se celá předepsaná dávka séra intramuskulárně nebo intravenózně.
V případě pozitivního testu nebo v případě rozvoje alergických reakcí na injekci se sérum podává pouze pro terapeutické účely pod dohledem odborníka a se zvláštními opatřeními: po intramuskulární injekci antihistaminik a prednisolonu. Co dalšího nám říkají pokyny pro antibotulinové sérum?
Nežádoucí účinky a doporučení pro použití tohoto léku
Jeho zavedení může být doprovázeno výskytem alergických jevůokamžitý typ, včetně anafylaktického šoku a sérové nemoci.
Vzhledem k možnosti anafylaktického šoku u pacienta by měl být u očkovaných osob zajištěn lékařský dohled po dobu 30 minut po ukončení injekce nebo infuze léku.
Pokoje, kde se podávají botulinová séra, musí mít protišokovou terapii (adrenalin).
Zavedení séra (naředěného a anti-botulinového) musí být zaznamenáno v anamnéze s uvedením dávkování, času a způsobu podání, reakce pacienta, čísla šarže, názvu výrobce.
Během těhotenství a kojení je užívání tohoto léku povoleno pouze ze zdravotních důvodů, s ohledem na možný přínos pro matku a rizika pro plod.
Ve volném prodeji není žádné antibotulinové sérum, jeho použití doma je přísně zakázáno. Lék je dodáván pouze lékařským a preventivním lékařským institucím.
Informace o vlivu tohoto léku na schopnost pacienta řídit vozidla nebo jiné složité a nebezpečné mechanismy nejsou poskytnuty.
Úložiště
Zmrazování antibotulinových sér je zakázáno. Takové léky je nutné skladovat při teplotě 2-8 °C, maximálně 2 roky. Po uplynutí této dobylék by měl být zlikvidován. Otevřenou ampuli s léčivým sérem necháme hodinu uchovat na chladném místě. Pokud během této doby nebyl lék použit, měl by být zlikvidován.
Algoritmus pro podávání antibotulinového séra musí být přísně dodržován.
