Starší generace dobře zná působení francouzského antibakteriálního léku, který se na farmaceutickém trhu naší země vyráběl ve velkém množství. Řeč je o "Bioparoxu", antibiotiku ve formě spreje, které více než čtyřicet let lékaři předepisovali na bakteriální infekce dýchacích cest a záněty vedlejších nosních dutin. Lék pomohl jak u akutního zánětu, tak u chronicky zanedbaného případu a během tří dnů zmírnil příznaky. Od jara minulého (2016) roku však lék z lékáren zmizel, přestal se předepisovat. A zástupci francouzské farmaceutické společnosti Laboratoria Servier učinili oficiální prohlášení o odstranění aerosolu z výroby.
V tomto článku pochopíme, proč byl Bioparox v Rusku zakázán.
Co je to za drogu?
Tento lék měl inhibiční účinek na bakterie a houbyrůzného druhu. Svého času to byl velmi oblíbený lék s výrazným protizánětlivým účinkem, prodávaný v lékárnách bez lékařského předpisu. Tento lék byl předepsán pro onemocnění horních cest dýchacích s přídavkem infekcí, například:
- zánětlivé léze na sliznicích nosních dutin;
- zánětlivé reakce hrtanu;
- zánět sliznic nosu a hrtanu - s rýmou a faryngitidou;
- akutní zánět průdušek a průdušnice;
- s rozvojem komplikací po odstranění krčních mandlí, jako profylaxe nebo medikamentózní terapie.
Proč byl ale Bioparox v Rusku zakázán? Pojďme na to přijít.
Hlavní účinná látka
Hlavní účinnou látkou tohoto léku je polypeptidové antibiotikum fusafungin, které má dobrý protizánětlivý a bakteriostatický účinek. Tato látka byla izolována z houby, která infikuje obiloviny. Svého času v 60. letech minulého století byl objev fusafunginu považován prakticky za revoluci v medicíně. Základem mechanismu účinku tohoto léčiva je pozastavení vitální aktivity mikroorganismů citlivých na něj. Proč byl Bioparox v Rusku zakázán, zatím není jasné. Další porozumění.
Drogová aktivita
Lék je účinný proti většině typů mikroorganismů, které způsobují onemocnění horních cest dýchacích: staphylococcus aureus, streptokok, anaerobní bakterie (pro podporu životakteré nepotřebují vzduch), mykoplazmata, kvasinkám podobné houby rodu Candida. Důležitou výhodou léku bylo, že nebyl návykový na mikroorganismy způsobující infekci a mohl být použit i při dalším respiračním onemocnění. Mikroflóra, která infekci způsobila, si vůči této látce nevyvinula rezistenci. Fusafungin měl tlumivý účinek na syntézu prvků, které způsobují zánětlivý proces, a tím zabraňoval rozvoji akutních oblastí zánětu. Mnoho lidí se diví, proč byl Bioparox v Rusku zakázán. Analogy by neměly být méně účinné.
Výsledek
V souladu s tím, se snížením úrovně zánětu, ustoupil otok sliznic dýchacích orgánů. Obecně účinek tohoto léku umožnil výrazně snížit frekvenci předepisování antibiotik. I u komplikované anginy pectoris se doba podávání léků zkrátila a zotavení se dostavilo rychleji. Účinná látka "Bioparox" nepronikla do krve, ale soustředila se hlavně na sliznici. Tři hodiny po zákroku byla látka odstraněna z dýchacích cest. Lék byl až na vzácné výjimky většinou pacientů dobře snášen. Navíc žádný moderní lék neumí dát tak jemný sprej. Proč byl tedy Bioparox v Rusku zakázán?
Důvod zákazu
Jako každý lék měl i tento sprej řadu omezení v použití a své vlastní nuance, někdy jeho podávání komplikovaly vedlejší účinky. Může to být:
- astmatické příznaky;
- kašel a bronchospastický syndrom;
- křeče hrtanu;
- pálení a suchost sliznic dýchacích orgánů;
- příznaky intoxikace;
- slzení a zarudnutí očí;
- špatná chuť a změna chuti;
- alergické projevy ve formě vyrážky;
- anafylaktický šok, někdy smrtelný.
Toto bude odpověď na otázku, proč byl Bioparox v Rusku zakázán. Jak jej nahradit, řekneme níže.
V různých zdrojích byly diskutovány dvě verze odstranění „Bioparoxu“z výroby. Podle prvního byl lék zakázán právě kvůli komplikacím a úmrtím, které vznikly. Fakta o úmrtí vedla k hromadným kontrolám ve všech státech, kde se tato droga prodávala. Je třeba poznamenat, že komplikace mohou vzniknout z jakéhokoli léku, pokud pacient zanedbává doporučení a varování výrobce. Druhá verze říká, že farmaceutická společnost "Tantum Verde" zahájila další studii tohoto léku, aby zjistila, že hlavní účinná látka je pro pacienty nebezpečná. Výsledkem výzkumu byl závěr odborníků, kteří hovořili o nebezpečí fusafunginu, který byl zdrojem všech nežádoucích účinků, až po úmrtí.
Proto byl Bioparox v Rusku zakázán. Recenze to potvrzují.
Lék byl pečlivě užívántestování a panel došel k neuspokojivým závěrům.
Snížený léčebný efekt
Postupem času se terapeutický účinek tohoto léku výrazně snižuje, protože použití fusafunginu způsobuje nejen mutaci patogenních bakterií, ale také získávání odolnosti vůči jiným antibakteriálním látkám.
Při laboratorních testech byly vytvořeny dvě skupiny, v jedné z nich byl předepsán "Bioparox" a ve druhé "figurína". Podle výsledků studií se ukázalo, že pacienti z obou skupin se uzdravili téměř stejně, zotavení bylo mírně opožděno ve skupině s placebem. V důsledku těchto studií byl Bioparox v Rusku zakázán. Na toto bylo mnoho recenzí.
Nebezpečí bronchospasmu
Komplikace jako bronchospasmus mohou být smrtelné.
V pokynech bylo zmíněno riziko křečí, ale ne každý věděl, že alergická reakce je v tomto případě život ohrožující a někdy může jednoduše vést ke smrti. Lékaři v Rusku si také byli vědomi takového nebezpečí, a proto se při předepisování léku vždy zajímali o přítomnost alergických reakcí u pacienta. Ale v tomto případě vědci zjistili, že křeč se může objevit u pacienta, který netrpí alergiemi, přesně takový je účinek fusafunginu.
Přínos je menší než škoda
Výhody užívání tohoto léku jsou nepoměrně menší než možné komplikace (křeče,anafylaktický šok). To znamená, že stávající riziko úmrtí při použití přípravku "Bioparox" v tomto případě není odůvodněno relativní snadností průběhu onemocnění horních cest dýchacích. Nyní je Bioparox v Rusku zakázán. Důvody jsou velmi vážné.
Sprej, stejně jako všechny léky na bázi fusafunginu, byl ukončen. Zbylé šarže léků byly navíc staženy z lékárenských řetězců a lékaři i pacienti byli varováni, že jde o ohrožení života. Ačkoli podle mnoha pacientů, kteří užívali tento lék, měl vynikající terapeutický účinek a v některých případech ho prostě není čím nahradit, protože neexistují žádné analogy. Přesto byl Bioparox v Rusku zakázán.
Co nahradit?
Jak jsme již řekli, Bioparox nemá stoprocentně přesné analogy, ale v poslední době farmaceutický průmysl zahájil výrobu ještě účinnějších antibakteriálních léků, které nezpůsobují respirační křeče. Seznam léků, které mohou nahradit výše uvedený sprej, je poměrně velký, můžete si vybrat podle svého přání. Především se jedná o skupinu léků značky "Tantum Verde" - antiseptika různých druhů ("Miramistin", "Gexoral", "Octenisept").
Může se jednat o léky ve formě aerosolů nebo eukalyptovo-mentolových tablet, ale i přípravky na bázi jódu – všechny tyto léky majípřesně stejný účinek s angínou jako Bioparox.
Váš lékař může také předepsat perorální antibiotika.
Jak vidíte, analogů je více než dost a mnohé z nich jsou mnohem účinnější a dokonce předčí lék s fusafunginem díky komplexnímu složení a kumulativnímu účinku na všechny příznaky onemocnění. Kromě dospělých pacientů byl tento lék předepisován také dětem starším 12 let.
A mnoho rodičů, ignorujících pokyny, užívalo lék pro děti v nižším věku, což přirozeně představovalo riziko komplikací. Proto je zákaz výroby tohoto spreje z hlediska bezpečnosti našich dětí zcela adekvátním rozhodnutím lékařských specialistů. Neměly by být zanedbávány. Je lepší koupit účinný analog v lékárně a používat jej bez obav z vážných komplikací. Nyní znáte odpověď na otázku, proč byl Bioparox v Rusku zakázán.
