Tamoxifen Ebewe je imunomodulační a antineoplastický lék. Používá se v hormonální terapii onkologických novotvarů. Patří do skupiny androgenních léků. Tamoxifen Ebewe se vyrábí v Rakousku.
Složení
Obsah tohoto farmakologického přípravku obsahuje hlavní účinnou látku - tamoxifen citrát (40, 30, 20 nebo 10 mg v tabletě). Vyrábí se v obrysových buňkách po 10 tabletách, umístěných v kartonech po 10 kusech.
1 tableta obsahuje:
- tamoxifen citrát;
- laktóza;
- stearát hořečnatý;
- škrob;
- celulóza;
- koloidní oxid křemičitý.
Tablety jsou kulaté, bílé barvy, s křížovou dělicí drážkou na jedné straně.
Farmakologické vlastnosti
Účinná látka amoxifen je antiestrogenní nesteroidní látka, která má rovněž slabé estrogenní vlastnosti. Jehoprotinádorový účinek je založen na schopnosti blokovat estrogenové receptory.
Tamoxifen a jeho metabolity soutěží s estradiolem místo vazby na cytoplazmatické estrogenové receptory v prsu, vagině, děloze, přední hypofýze a novotvarech s vysokou koncentrací estrogenových receptorů. Tamoxifen nestimuluje tvorbu DNA v jádře, ale inhibuje buněčné dělení, což přispívá k regresi patologických buněk a jejich destrukci.
Farmakokinetika
Po užití se tamoxifen dobře vstřebává. Nejvyšší koncentrace v krvi se vyskytuje přibližně 4-7 hodin po jednorázové dávce. Rovnovážné hladiny tohoto aktivního prvku v séru je zpravidla dosaženo po 3 týdnech používání. Prochází procesem metabolismu v játrech za vzniku několika látek. Vylučování z těla má dvoufázový charakter s počátečním poločasem 7 až 13 hodin, po kterém následuje terminální poločas 7 dní. Tato látka se vylučuje hlavně ve formě konjugátů, stolicí a v malých množstvích močí.
Lékařské indikace pro použití tohoto léku
Tento lék se používá hlavně k léčbě časných příznaků rakoviny prsu. Typické příznaky této patologie jsou:
- tvorba v ucpávce těsníhrudník;
- zatažení nebo zesílení bradavky;
- vzhled „citrónové kůry“nad patologickým ohniskem;
- zarudnutí kůže;
- konsolidace axilárních a retrosternálních lymfatických uzlin;
- neúměrné zvětšení jednoho prsu;
- objevení syndromu bolesti;
- deformita prsou;
- puffiness;
- krustování, ulcerace;
- přítomnost výtoku z bradavky (včetně krvavého);
- zvýšení teploty;
- obecná slabost;
- drastické hubnutí;
- závratě.
Kromě toho je lék "Tamoxifen-Ebewe" předepisován pro následující patologické stavy:
- estrogen-dependentní rakovina prsu u mužů;
- rakovina vaječníků, endometria, ledvin;
- melanom;
- sarkom měkkých tkání s nádory estrogenového receptoru;
- rakovina prostaty s rezistencí na jiné léky.
Kontraindikace pro použití tohoto léku
Tamoxifen-Ebewe je kontraindikován v následujících případech:
- citlivost na tamoxifen nebo jinou složku přípravku;
- laktace, těhotenství.
S opatrností je tento lék předepisován pro selhání ledvin, diabetes mellitus, oční onemocnění (katarakta), hlubokou žilní trombózu a tromboembolické onemocnění (včetně anamnézy), hyperlipidémii, leukopenii, trombocytopenii, hyperkalcémii.
RežimDávkování a jak tento lék užívat
Pro dosažení nejlepšího účinku na časné příznaky rakoviny prsu je doporučený režim pro tento lék 20 až 40 mg perorálně denně v dlouhé kúře. Pokud se objeví příznaky progrese patologického procesu, lék je zrušen.
Pilulky nevyžadují žvýkání, zapíjení malým množstvím vody, jednou ráno nebo rozdělené do dvou dávek.
Nežádoucí účinky "Tamoxifen Ebewe"
Při léčbě tamoxifenem jsou časté nežádoucí účinky spojené s jeho antiestrogenními účinky, které se projevují jako záchvatovité pocity tepla (návaly horka), poševní výtok nebo krvácení, svědění v oblasti genitálií, alopecie, bolestivost v oblasti lézí, přírůstek tělesné hmotnosti, ossalgie. Následující nežádoucí účinky jsou poněkud méně časté:
- retence tekutin;
- nausea;
- anorexie;
- vomit;
- poruchy stolice;
- fatigue;
- depresivní stavy;
- confusion;
- cefalgie;
- závratě;
- zvýšená ospalost;
- hypertermie;
- kožní vyrážka;
- porušení vizuální funkce;
- retinopatie;
- retrobulbární neuritida.
Na začátku terapie může dojít k lokální exacerbaci onemocnění – zvětšení velikosti novotvarů měkkých tkání, kteréněkdy doprovázené závažnými epizodami erytému v postižených oblastech a přilehlých oblastech – které ve většině případů odezní do 14 dnů.
Pravděpodobnost rozvoje tromboembolie a tromboflebitidy se také může zvýšit. Občas se může objevit přechodná trombocytopenie a leukopenie, stejně jako zvýšení jaterních enzymů, ve vzácných případech doprovázené těžkou jaterní dysfunkcí, jako je tuková infiltrace, hepatitida a cholestáza.
U některých pacientů s kostními metastázami se na začátku léčby objevily příznaky hyperkalcémie. Tamoxifen může přispívat k amenoree nebo způsobit menstruační nepravidelnosti v premenopauzálním období, stejně jako reverzibilní tvorbu cystických útvarů na vaječnících.
Při dlouhodobé léčbě tímto léčivým přípravkem se mohou také objevit změny endometria, jako je hyperplazie, polypy a ve vzácných případech rakovina endometria, děložní fibrom.
Recenze na "Tamoxifen Ebewe"
Na lékařských webech je na takový lék jen velmi málo recenzí, a to proto, že se onkologická onemocnění u lidí nevyskytují příliš často, zejména proto, že jim takové léky nejsou vždy předepisovány.
Z informací o několika recenzích můžeme usoudit, že Tamoxifen-Ebewe nebyl účinný vždy, ale pouze asi v polovině případů jeho použití. Pacienti uvádějí dobrou snášenlivost této léčby. U mnoha z nich růst patologického novotvaru během terapiebyl pozastaven, ostatní neměli tento účinek a těmto lidem byla předepsána jiná léčba.
