Lék "Rosuvastatin" je znám od roku 2003 a je nabízen jako statin IV generace. Jedná se o moderní a vysoce kvalitní inhibitor gama-methylglutaryl-CoA reduktázy. Tento enzym je zodpovědný za syntézu cholesterolu v lidském těle. Jeho inhibice vede ke snížení endogenního cholesterolu a snížení rizika rozvoje srdečních onemocnění.
Kromě rosuvastatinu existuje několik dalších analogů třídy, které jsou součástí skupiny statinů. Jedná se o Simvastatin, Pravastatin, Cerivastatin, Lovastatin, Fluvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin. Pokud jde o klinickou účinnost a míru snížení celkového cholesterolu a cholesterolu s nízkou hustotou, je rosuvastatin na druhém místě po pitavastatinu, který zatím není široce používán kvůli méně nahromaděné základně klinického výzkumu.
K dnešnímu dniAtorvastatin se používá více než jiné statiny, protože má nejkomplexnější výzkumnou základnu důkazů o své klinické účinnosti. On a jeho generika jsou také mnohem levnější než Rosuvastatin. Ale protože účinek posledně jmenovaného (normalizace lipidového profilu krevní plazmy) nastává rychleji, začíná se používat šířeji. Toto je opravdu kvalitní droga, kterou byste měli zaplatit za její cenu.
Místo rosuvastatinu ve farmakoterapii
Použití rosuvastatinu, navzdory přítomnosti třídních analogů, je poměrně široké. Je určena indikacemi a omezena kontraindikacemi. V indikacích jsou přítomny téměř všechny typy hypercholesterolémie a poruchy metabolismu tuků. Pokles aterogenních lipidových frakcí má zároveň pozitivní vliv na organismus. Kvůli tomu se snižuje pravděpodobnost rozvoje aterosklerotických lézí a očekávaná délka života (a jeho kvalita) se poněkud zvyšuje.
Rozuvastatin lze použít jak k prevenci kardiovaskulárních onemocnění, tak k jejich léčbě. Poslední výklenek farmakoterapie existuje kvůli inhibici procesů aterosklerózy a stabilizaci endotelu nad plátem. Vzhledem k tomu, že mozkové a srdeční infarkty vznikají v důsledku akutní trombózy adduktorů, tento klinický efekt skutečně pomáhá předcházet akutním koronárním příhodám.
Návod k použití
Pokyny připojené k léku "Rozuvastatin"pro použití (neexistují žádné analogy takové dokumentace) obsahuje úzký rozsah indikací k použití. Neobsahuje však informaci pro pacienta, že je nutné před použitím stanovit frakci cholesterolu. Jejich změna nám v budoucnu umožní vyhodnotit klinickou účinnost léčby při určitém dávkování. Pokyny také obsahují informace o preventivních opatřeních a léčebných funkcích, kontraindikacích a nejčastějších a nejdůležitějších vedlejších účincích.
Indikace pro použití
Mezi všemi nemocemi spojenými se zvýšením plazmatických lipidových frakcí byly identifikovány některé klinické indikace:
- hereditární heterozygotní (familiární) hypercholesterolémie;
- Fredricksonova klasifikovaná polygenní hypercholesterolémie typu IIa;
- kombinovaná dyslipidémie klasifikovaná Fredricksonem jako IIb;
- homozygotní dědičná (familiární) hypercholesterolémie;
- koronární, cerebrální nebo renální ateroskleróza uzavírající lumen tepny;
- ateroskleróza tepen dolních končetin, včetně Lericheova syndromu;
- hypertriglyceridémie (Fredricksonův typ IV);
- léčba infarktu myokardu a mozkového infarktu počínaje akutním obdobím;
- prevence infarktu myokardu a mrtvice.
Kontraindikace
Jakýkoli levný analog Rosuvastatinu má stejný počet vedlejších účinků jako původní Crestor. Na jejich základě se tvoří spektrumkontraindikace, které vypadají takto:
- onemocnění jater se syndromem cytolýzy hepatocytů a více než trojnásobným zvýšením koncentrace transamináz;
- selhání jater, cirhóza s Child-Pugh skóre 9;
- chronické selhání ledvin s clearance kreatininu pod 30 ml/min;
- myopatie jakéhokoli původu;
- alergické reakce na složky lékové formy nebo na Rosuvastatin.
Pro dávku 40 mg existuje skupina dalších kontraindikací:
- chronické selhání ledvin s clearance kreatininu alespoň 60 ml/min.;
- jakékoli dědičné myopatie;
- simultánní příjem s fibráty;
- alkoholismus;
- mongoloidní rasa;
- první užití statinu.
Vlastnosti užívání drogy
Všechny "Rozuvastatiny" jsou léky, jejichž analogy jsou široce prezentovány na trhu. A pokud si pacient zvolí určitý obchodní název, musí tento lék nadále užívat. To znamená, že změna léku na jiný je nerozumná. Samotný lék se užívá bez ohledu na jídlo a kdykoli během dne. Existují mírně odlišná doporučení od specialistů, kteří dříve pracovali se statiny první generace. Obsahují informaci, že statiny je třeba užívat před spaním. I když to nemá zásadní význam, hlavní je, aby se lék užíval přibližně ve stejnou dobu a neustále.
Během užívání rosuvastatinu (analoga) musíte neustále sledovat svůj vlastní stav. Zpětná vazba od odborníků vám umožňuje vyvinout optimální taktiku pozorování. Zejména po zjištění přítomnosti hypercholesterolémie musíte začít užívat lék ve fixní dávce. Po 2 měsících se provede kontrola - lipidový profil se opakuje a vyhodnocuje se aktivita aminotransferáz
Pokud dojde k normalizaci lipidového profilu krevní plazmy, je nutné pokračovat v užívání ve stejné dávce. Pokud celkový cholesterol zůstává vysoký a cholesterol s nízkou hustotou mírně klesá, je nutné zvýšit dávku. Při trojnásobném zvýšení transamináz je nutné vysazení statinů. Je třeba zvláště poznamenat, že rosuvastatin má ze všech statinů nejmenší tendenci způsobovat cytolýzu. Analogy (také Ukrajina postupně přechází z Atorvastatinu na Rozuvastatin) jsou z hlediska třídy méně bezpečné. A pitavastatin zůstává nejméně prozkoumaný.
Analogy "Rozuvastatin"
Jako analogy Rosuvastatinu (Crestor) je již dnes nabízeno více než 10 léků. Mezi nimi jsou "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". Náklady na jejich léčbu jsou různé, stejně jako účinnost. Podle ceny lze tyto léky rozdělit natři kategorie:
- nízké ceny (od 250 do 650 rublů): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- průměrné ceny (od 400 do 900 rublů): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- vysoké ceny (od 1100 do 2200 rublů): Crestor.
Analýza cen byla provedena na základě srovnání cen léků, jejichž hmotnost účinné látky byla 10 mg. Cenové rozpětí odráží náklady na měsíční kúru hypocholesterolemické terapie. Nejlevnější analog "Rozuvastatin" vyrábí společnost "Northern Star". Rosuvastatin Canon a Akarta se také mírně liší cenou. Jejich hodnota nejméně kolísá s kolísáním měn.
Přehled levných generik Crestor
Lék rosuvastatin vyráběný společností Astraneca se nazývá Crestor. Je to originální lék, se kterým se musí srovnávat všechny ostatní. Totéž platí pro recenze: vlastnosti určitého generika by měly být založeny na jeho srovnání s Crestorem. Ale kvůli relativně vysoké ceně mnoho pacientů okamžitě zahájí léčbu hypercholesterolemie levnějšími generiky.
Objektivní informace v recenzích mohou poskytnout pouze specialisté, kteří se často setkávajípoužití jak generik rosuvastatinu, tak původního přípravku Crestor. A návod k použití připojený k přípravku Rosuvastatin, recenze pacientů a klinické zkušenosti umožní ostatním pacientům rozhodnout o volbě konkrétního obchodního názvu.
Odborné recenze na Crestor a generika
Srovnání "Crestor" bylo provedeno pouze odborníky Všeruské kardiologické společnosti. Tyto informace jsou často publikovány v časopise Rational Pharmacotherapy in Cardiology. Zejména se dotýká otázek bioekvivalence generik s přípravkem Crestor. Na základě výsledků farmakoekonomických studií bylo zjištěno, že léky "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" a "Rozulip" jsou bioekvivalentní "Crestor".
To znamená, že jakýkoli indikovaný analog rosuvastatinu má terapeutický účinek podobný původnímu léku, má stejný počet a závažnost nežádoucích účinků. Léky "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" a "Akorta" se zatím takových testů neúčastní. Vzhledem k tomu, že tyto statistické studie nejsou financovány farmakologickými společnostmi, jsou získané informace objektivní a odpovídají klinickým rysům léčby hypercholesterolémie. Výsledky jsou však pouze pro zahraniční generika.
Specializované recenze levnýchgenerika "Rosuvastatin"
Moderní levný analog rosuvastatinu musí prokázat svou bioekvivalenci s Crestorem, načež se mu automaticky dostává respektu odborníků. Bez studií bioekvivalence mohou odborníci pouze zaznamenat klinické rysy aplikace. Jedním z nich je toto: při neustálém používání levných analogů rosuvastatinu (léky uvedené výše) je frekvence nežádoucích účinků srovnatelná s frekvencí pozorovanou při použití generik bioekvivalentních s Crestorem.
Kolísání plazmatické koncentrace "rosuvastatinu", vyplývající z použití pevné lékové formy s jiným složením, se v tomto případě považuje za nevýznamné. Levný ruský analog Rosuvastatinu tedy může skutečně nahradit originální lék Crestor a jeho generika pro léčbu hypercholesterolémie.
Charakteristika recenzí pacientů
Podle zpětné vazby pacientů, kteří sdílejí své dojmy z užívání léků se svým lékařem, lze rozlišit několik logických závěrů. Za prvé, úsudek pacientů o kvalitě léku je neobjektivní. Za druhé, vzhledem ke klinickému účinku, který pacient nepostřehne, je adherence k terapii nízká, i když léčba je nezbytná k prevenci rizik akutních koronárních příhod. Za třetí, pacienti mají tendenci zveličovat význam vedlejších účinků a podceňovat dynamiku profilů plazmatických lipidů.
