Pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci byl vyvinut a z hlediska bezpečnosti testován inovativní lék „Onbrez Breezhaler“, jehož fotografie je uvedena níže.
Obecné vlastnosti
Tento lék vyrábí švýcarská společnost Novartis AG. Existují dvě dávky (0,300 mg a 0,150 mg každá) přípravku Onbrez Breezhaler. Popis léku jej charakterizuje jako bílý prášek k inhalaci, který je balen v kapslích.
Toto je sympatomimetický inhalant používaný k léčbě obstrukčních respiračních onemocnění. Je klasifikován jako selektivní beta2-agonista.
Tvrdé želatinové kapsle velikosti 3 s vysokou dávkou mají průhledný, nezabarvený uzávěr a tělo. Na horní části kapsle je pod černým pruhem logo společnosti v černé barvě a na spodní části kapsle je nad černým pruhem označení „IDL 150“.
Želatinové tvrdé tobolky třetí velikosti menší dávky mají průhledné bezbarvé víčko a tělo. Nahorní polovina nese pod modrým pruhem logo společnosti v modré barvě, zatímco spodní polovina tobolky obsahuje nad modrým pruhem modrý nápis „IDL 300“.
Složení
Jedna tobolka obsahuje indakaterol maleát v množství 0,194 mg pro nižší dávku a 0,389 mg pro vyšší dávku. Pomocná složka ve formě mléčného cukru slouží jako plnivo, s jeho pomocí se upravuje hmotnost obsahu.
Komplikované je složení obalu kapsle "Onbrez Breezhaler" a instrukce obsahuje seznam všech složek. Povlak nižší dávky tvoří šelak, želatina, oxid železitý dvou a trojmocné černé, čistá voda, propylenglykol.
Skořápka tobolky s vyšší dávkou obsahuje mírně odlišné složky. Povlak je tvořen šelakem, želatinou, oxidem železa dvou a trojmocné černé, čistým vodným médiem, propylenglykolem, modrým diamantovým pigmentem, oxidem titaničitým.
Mechanismus účinku
Léky Návod k použití "Onbrez Breezhaler" popisuje účinek účinné látky indakaterol, který jako chemický ligand zvyšuje odpověď beta2-adrenergních receptorů. K tomuto farmakologickému účinku dochází díky aktivaci enzymu adenylcyklázy uvnitř buněk, který urychluje přechod molekul adenosintrifosfátu na formu cyklického 3',5'-adenosinmonofosfátu.
Zvýšení poslední složky způsobuje oslabení hladkého svalstva v průduškách. Indakaterol je vysoce aktivní ve vztahu k beta2 receptorům. Jeho selektivita je podobná jako u formoterolu.
Kapsle "Onbrez Breezhaler" při inhalačním podání vykazují místní bronchodilatační účinek v dýchacím systému.
Jeho role je propojena se snížením nadměrné extenze plicních stěn u středně těžké nebo těžké obstrukční nemoci, ve statické a dynamické poloze těla.
Jednorázové denní podávání vede k trvalému výraznému zlepšení výkonnosti dýchacích orgánů. Účinná látka začne rychle působit a po 10 minutách se projeví její aktivita. To je mnohem účinnější než účinek salbutamolu v dávce 0,200 mg nebo salmeterolu / flutikasonu v dávce 0,050/0,500 mg. Maximální aktivita indakaterolu je možná již po 3-4 hodinách od zavedení inhalace. Ranní nebo večerní aplikace léku nemění jeho bronchodilatační účinek.
Co léčí
Návod k použití léku "Onbrez Breezhaler" doporučuje použití pro udržovací bronchodilatační terapii obstrukčních změn na cestách dýchacího systému u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. V důsledku takového onemocnění je proudění vzduchu omezeno, objem vdechovaného vzduchu se snižuje, vzniká dušnost. Počáteční stadium onemocnění lze rozpoznat podle kašle, tvorby sputa, dušnosti a chrapotu během cvičení.
Jak používat
Způsoby podávání a dávkování léku „Onbrez Breezhaler“jsou popsány vinstrukce. Obvykle lékaři doporučují jednu inhalaci denně s obsahem jedné tobolky v dávce 0,150 mg. Procedura se provádí pomocí inhalátoru nebo dýchacího přístroje, který se dodává jako doplněk k léku. Dávku lze zvýšit pouze na lékařský předpis.
Při těžké obstrukci plic se provádí jedna inhalace denně kapslí s dávkou 0,300 mg. Procedura se provádí pomocí dýchacího přístroje. Maximální denní množství léku se rovná 0,300 mg.
Léky Návod k použití "Onbrez Breezhaler" nezahrnuje požadavky na revizi dávkování u starších pacientů. Inhalace nejsou vhodné pro děti, předepisují se až po 18. roce.
Pokud je onemocnění kombinováno s mírným nebo středně závažným selháním jater a ledvin, úprava dávkování se neprovádí. V případě vážného porušení práce výše uvedených orgánů neprovádějí medikamentózní terapii.
U léku "Onbrez Breezhaler" jsou způsoby použití omezeny pouze na inhalaci dýchacího přístroje stejné společnosti. Přípravek ve formě kapslí není vhodný k polykání. Musí se používat denně v určitém časovém období. Pokud došlo k přestávce v léčbě, následná aplikace se provede ve stanovených hodinách následujícího dne.
Každé balení přípravku Onbrez Breezhaler obsahuje zařízení pro inhalaci a obrysové balení obsahující kapsle s práškovým obsahem. Lék je dodáván s náustkem, clonou, uzávěrem, základnou a tlačítkem.odběrová zařízení.
Před manipulací s inhalátorem sejměte víko. Chcete-li zařízení otevřít, podržte jeho spodní část a poté vychylte náustek ve směru.
Jedna tobolka se vyjme z obalu, ruce musí být suché. Poté se vloží do inhalátoru a umístí na určené místo. Nevkládejte lék do náustku. Zařízení se zavře charakteristickým cvaknutím.
Dalším krokem je propíchnutí kapsle. K tomu se ve svislé poloze provede jednorázové stisknutí dvou tlačítek pro propíchnutí. Obvykle je slyšet cvaknutí, které indikuje propíchnutí kapsulárního povlaku. Poté se stisknou obě tlačítka na inhalátoru.
Zařízení je považováno za připravené k manipulaci a lze jej použít. Na začátku aplikace, před zavedením náustku do úst, pacient zhluboka vydechne. Poté vloží hadičku do ústní dutiny a drží ji pevně stlačenými ústy. Breezhaler je držen jednou horní končetinou a jsou prováděny rychlé, rovnoměrné a hluboké nádechy vzduchu. Nedotýkejte se tlačítek na odběrovém zařízení.
Během manipulace je slyšet charakteristické chrastění, které vzniká při otáčení pláště a následném rozstřikování obsahu. Pacient má v ústech sladkou chuť. Absence požadovaného zvukového signálu vyžaduje otevření inhalátoru pro kontrolu kapsle. Je možné, že se může zaseknout v místě vpichu. Pokud dojde k poruše, kapsle se odstraní lehkým poklepáním na základnu zařízení. Nemělo by se opakovatstiskněte boční tlačítka. Pokud jsou kapsle několikrát propíchnuty, mohou prasknout.
Při nádechu se může objevit charakteristický zvuk, v tomto stavu pacient zadrží dech na dobu nezbytnou k vytažení náustku z úst. Teprve poté je vzduch vydýchán. To je nezbytné, aby se zabránilo nepohodlí. Nefoukejte do trubice zařízení.
Chcete-li zkontrolovat přítomnost prášku uvnitř tobolky, osoba by měla zvednout víko a podívat se do inhalátoru. Když uvidíte, že je tam hodně kapsulárního obsahu, zavřete zařízení a opakujte všechny výše uvedené body, abyste jej připravili na manipulaci. Jedna nebo dvě injekce léku stačí k úplnému uvolnění kapsle.
Vdechnutí může vyvolat prudký záchvat kašle. Důvodem tohoto stavu je příjem plné dávky léku. Někdy je možné, že se malé množství prášku z kapsle dostane do dutiny ústní. Obě porušení by neměla být důvodem k obavám.
Po inhalaci musí pacient otevřít zařízení, k tomu odmítne náustek, vyjme obal prázdné kapsle a vyhodí ji. Poté spusťte trubici úst a zavřete víko. Je zakázáno vhodit prázdnou kapsli do zařízení, opláchnout a odstředit.
Při použití nového balení nepoužívejte starý inhalátor. Pro uložení obalu s přístrojem a blistrů je vhodné pouze suché místo.
Pro lék "Onbrez Breezhaler" návod doporučujeveďte záznam o provedených manipulacích pomocí kalendáře značek, který se nanáší na vnitřní povrch obalu. Při vyplňování si osoba zapamatuje, že je nutné provést další inhalaci.
Pro týdenní čištění nástroje otřete vnější a vnitřní stranu náustku čistým a suchým hadříkem. Nepoužívejte čisticí kapalinu. Všechny části inhalátoru musí být suché.
Funkce léčby
Léky Návod k použití "Onbrez Breezhaler" neobsahuje doporučení pro použití u pacientů s astmatem. To se vysvětluje nedostatkem informací, které by prokázaly účinnost a bezpečnost podávání takovým lidem.
Inhalace může být doprovázena přecitlivělostí. Pokud se objeví alergické procesy spojené s obtížným dýcháním nebo polykáním, otok jazyka, rtů a obličejové části hlavy, vyrážka ve formě kopřivky, je třeba léčbu upustit a přijmout opačná opatření.
Inhalace s lékem může vyvolat paradoxní typ bronchospasmu, který představuje nebezpečí pro život pacienta. Sebemenší známka vybízí k okamžitému vysazení léků a použití léků ke kontrole záchvatu.
Lék "Onbrez Breezhaler" je schopen zhoršit průběh onemocnění, proto se nepoužívá jako naléhavá opatření v počátečních fázích akutního bronchospasmu. Pokud se stav pacienta s plicní obstrukcí zhoršil v důsledku inhalace léku,poté se provede přehodnocení pacientovy pohody a způsobu její léčby. Překročení maximální denní dávky je prostě nepřijatelné.
Pokud se rozvine těžký záchvat (obstrukční a astmatický), pacient potřebuje naléhavou hospitalizaci a resuscitaci. Intenzivní péče by měla začít co nejdříve. Pro medikamentózní léčbu je vhodné zavedení adrenalinu, kortikosteroidů, aminofylinu.
Lék ve formě inhalací s doporučeným dávkováním často nepřispívá k výraznému ovlivnění činnosti kardiovaskulárního systému, jeho účinek je podobný látkám vyvolávajícím odpověď beta2-adrenergních receptorů. Velmi pečlivě je nutné provádět manipulace u lidí s onemocněním myokardu a krevních cév, včetně koronární insuficience, změn srdečního rytmu a vysokého krevního tlaku, křečových záchvatů a tyreotoxikózy. Opatrnosti je také třeba v případě neidentické reakce na vliv látek, které způsobují reakci beta2-adrenoreceptorových prvků.
Lék může výrazně snížit hladinu draslíkových iontů v krvi, a tím způsobit rozvoj škodlivých procesů v práci srdce a krevních cév. Takový pokles K+v plazmě je považován za dočasný a nevyžaduje její doplnění. U těžkých forem bronchiální obstrukce a hypokalémie se rozvíjí nedostatek kyslíku. Léčba hypoxie může vést k srdečním arytmiím.
Inhalační podání vysoké dávky léku někdy zvyšuje hladinu glukózy v krvi. Z tohoto důvodu se doporučuje pečlivé sledování.koncentrace cukru v plazmě u lidí s diabetem. Abyste se ochránili před hyperglykémií, neměli byste lék užívat často a ve vysokých dávkách.
O léku "Onbrez Breezhaler" názor odborníků ukazuje špatnou kompatibilitu léku a agonistů beta2-adrenergních receptorů při dlouhodobé expozici.
Tento lék léčí pouze obstrukční změny na cestách dýchacího systému v chronické formě. V případě nevhodného použití léku, například u astmatu bronchiálního typu, existuje nebezpečí komplexních reakcí, při kterých je pacient hospitalizován a inkubován.
Neexistují žádné klinické údaje, které by charakterizovaly účinek indakaterolu na proces porodu v přítomnosti chronické plicní obstrukce. Jaký potenciální účinek má na lidské tělo, není známo. Ženy v poloze by měly být léčeny tímto lékem, když je nutné získat očekávaný přínos pro tělo matky, který převáží možné nebezpečí pro nenarozené dítě. Stejně jako ostatní beta2-adrenergní agonisté uvolňuje léčivo hladké svaly v děloze, což ovlivňuje sílu porodu.
Neexistují také žádné informace o indakaterolu nebo jeho metabolitech vstupujících do mateřského mléka. Existují důkazy o požití účinných látek, stejně jako beta2-adrenergních inhalantů, do mléčných žláz, což vede k nutnosti zrušit léčbu přípravkem Onbrez Breezhaler během kojení.
Pod vlivem drogy nedochází ke změně mužské plodnosti aženy, jak prokázaly studie reprodukčního systému.
Droga může ovlivnit řízení dopravy nebo práci se složitými mechanismy, protože způsobuje záchvaty závratí a zhoršenou pozornost.
Kdo by neměl používat
Pokyn k léku "Onbrez Breezhaler" nedoporučuje použití nadměrné citlivosti na účinnou látku, mléčný cukr nebo jiné doplňkové složky.
Inhalace je kontraindikována u dětí mladších 18 let. Neprovádějí se u pacientů trpících nedostatkem Lapp-laktázy, galaktosémií, dědičnou intolerancí na mléčný cukr a molekuly galaktózy.
Znamená „Onbrez Breezhaler“: recenze lékařů
Je považován za jeden z nejnovějších léků pro základní použití při obstrukční plicní nemoci. Existuje velké množství důkazů pro účinné a bezpečné užívání indakaterolu. Tento lék je zařazen do programu GOLD, který obsahuje mezinárodní doporučení pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci.
Klinické studie indakaterolu byly provedeny u přibližně 10 000 pacientů trpících tímto onemocněním. Bylo zjištěno, že účinná látka má v základní léčbě CHOPN výrazně lepší účinek než dudlíky a další moderní bronchodilatancia.
O léku "Onbrez Breezhaler" recenze lékařů svědčí o jeho ultradlouhém účinku při jediném denním příjmu. Lék poskytuje rychlou bronchodilatační účinnost pět minut po ukončení manipulace.
Také pro přípravek Onbrez Breezhaler recenze naznačují snížení frekvence zhoršení zdravotního stavu u pacientů s plicní obstrukcí. Při exacerbaci stavu útok rychle postupuje, pacient je umístěn do nemocnice, může dojít k smrtelnému výsledku. Hospitalizace je nákladná.
Jako moderní lék pro léčbu CHOPN se jeho účinná látka dostává do plic inhalací při inhalaci, která se provádí kapesním přístrojem. Droga způsobuje relaxaci hladkých svalů v průduškách, což přispívá k jejich rychlé expanzi. Tato vysoká účinnost snižuje příznaky onemocnění. Takže dušnost může být odstraněna po 30 dnech od začátku manipulace. To je důvod, proč si kapsle Onbrez Breezhaler zaslouží pozitivní recenze. Užívání drogy umožňuje nemocné osobě být aktivní a vést normální a plnohodnotný život.
Zpětná vazba od pacienta
Recenze lidí trpících obstrukční plicní nemocí v chronické formě na lék Onbrez Breezhaler dokazují účinnost inhalací. Již po 5 dnech používání mnoho pacientů zaznamenalo zmírnění dušnosti a po léčbě lidé začali snášet zátěž téměř bez dušení.
Na kapsle Onbrez Breezhaler můžete slyšet negativní recenze. Jsou spojeny s výskytem klinicky významných kardiovaskulárních účinků u některých pacientů. Patří mezi ně zvýšená srdeční frekvence a vysoký krevní tlak. V tomto případě je to vyžadovánozrušení léčby tímto lékem.
Analogy
Vede hodnocení bronchodilatačních léků základního účinku "Onbrez Breezhaler". Má lepší účinnost než léky na bázi salmeterolu, formoterolu a tiotropia.
Lék "Spiriva" je považován za analog švýcarské drogy. Obsahuje tiotropiumbromid, který se používá jako složka proti astmatu. Vyrábí se ve formě kapslí s obsahem prášku k inhalaci v dávce 0,018 mg. Balení obsahuje 30 kusů, které jsou dodávány s inhalátorem.
Dalším podobným prostředkem je lék "Salmeterol" ve formě dávkovaného aerosolu k inhalaci. Jedna dávka obsahuje 0,025 mg nebo 0,050 mg salmeterolu. Týká se bronchodilatátorů, selektivního beta2-adrenomimetického účinku.
Agonistou selektivního působení na β2-adrenergní receptory je lék "Formoterol" ve formě prášku k inhalaci, který je balen v kapslích. Droga se používá k léčbě bronchiální obstrukce při obstrukční plicní nemoci, bronchospasmu při astmatu, alergii na studený vzduch nebo cvičení.
